Dr.-Ing. Maximilian Bügler, Ph.D.
Digital HealthTech Executive & Compliance Expert
Curriculum Vitae
Proven technology leader with international experience in taking multiple Software as a Medical Device (SaMD) companies from ideas to fully commercialized and regulated products. A diverse background in science, engineering, computer science, and data science enables the development of digital products and services with the potential to disrupt markets. Following a positive psychology leadership approach ensures a friendly work environment to retain talent throughout the journey.
Time | Occupation |
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2024 - present | Vice President Engineering |
| · Brigade Health - Santa Ana, California, USA |
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2024 - present | Fractional Compliance and Technology Officer |
| · Cogthera GmbH · Munich, Germany |
| Summary: |
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- Managing Technology and Regulatory to maintain regulatory compliance for the German DiGA fast-track process (German Digital Health Application Law).
- Managing Information Security and Data Protection under ISO 27001 and GDPR, as well as DSGVO.
- Acting as Data Protection Officer (DPO), Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) as described in MDR Article 15, and Quality Management Representative (QMR) as described in EN ISO 13485:2016.
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2023 - 2024 | Chief Technology Officer |
| · Cogthera GmbH · Munich, Germany |
| Summary: |
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- Leading the development of a react native-based mobile application for therapy and management of neurological diseases like MCI and early Dementia following IEC 62304 medical device software standards.
- Leading the development of fully-scalable infrastructure using Kubernetes, Python, and PostgreSQL.
- Leading Technology and Regulatory to achieve regulatory compliance for the German DiGA fast-track process (German Digital Health Application Law).
- Achieved medical device CE marking of the Cogthera product under EU MDR 2017/745.
- Managing Information Security and Data Protection under ISO 27001 and GDPR, as well as DSGVO.
- Acting as Data Protection Officer (DPO), Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) as described in MDR Article 15, and Quality Management Representative (QMR) as described in EN ISO 13485:2016.
Skills: Software as a Medical Device (SaMD) · EU Medical Device Regulation (MDR) · DiGA (German Digital Health Application Act) · Cloud Security · Cloud Computing · Kubernetes · Integration · IT Strategy · Strategic Planning · Management · Information Technology · Analytical Skills · Algorithms · Linux · Software Development Life Cycle (SDLC) · Software Development · Agile Methodologies · Project Management · General Data Protection Regulation (GDPR) · EOS · Team Building · Team Leadership · Leadership · Data Science · Cybersecurity · Regulatory Compliance · Healthcare Compliance · Information Security · Medical Devices · Start-up Ventures · Scalability · Start-ups · Early Stage Ventures · Scaleway
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2018 - 2023 | Chief Technology Officer |
| · Altoida, Inc. · Washington D.C., USA |
| Summary: |
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- Productized the clinical research around digital neurological biomarkers into a successful platform for diagnosing and managing neurological diseases such as MCI, Dementia, and Alzheimer’s Disease.
- Led Technology and Data Science to achieve impressive regulatory and compliance status: FDA 513g, FDA Breakthrough Designation, CE marked under the Medical Device Directive (MDD), qualified for FDA 510(k) exempt status, ISO27001 certified and became compliant with SOC2, 21 CFR part 11, HIPAA, and GDPR.
- Scaled the technology team from a headcount of 1 to a headcount of 16 while implementing a positive and respectful work culture within the group.
Skills: Cognitive Neuroscience · Digital Biomarkers · Integration · Optimization · Software as a Service (SaaS) · Web Services · Cloud Security · Cloud Computing · IT Strategy · Strategic Planning · Management · Data Analysis · Business Intelligence (BI) · Information Technology · Analytical Skills · Machine Learning · Algorithms · Linux · Software Development Life Cycle (SDLC) · Software Development · Agile Methodologies · Project Management · General Data Protection Regulation (GDPR) · EOS · Team Building · Team Leadership · Leadership · Artificial Intelligence (AI) · Data Science · Cybersecurity · U.S. Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) · Regulatory Compliance · Healthcare Compliance · Information Security · Medical Devices · Software as a Medical Device (SaMD) · Start-up Ventures · Scalability · Start-ups · Early Stage Ventures · Amazon Web Services (AWS) · Scalable Web Applications
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2016 - 2018 | Head of Data Science and Engineering |
| · Altoida, Inc. · Washington D.C., USA |
| Summary: |
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- I joined the company at the time of foundation in 2016 as a strategic hire. I started building the Altoida product from scratch with a minimal budget:
- iOS mobile application
- Node.js backend
- Python-based machine learning backend
- Web interface
- Fully scalable infrastructure hosted at AWS
- I single-handedly built Altoida’s data science, including a full feature space of more than 700 digital biomarkers, on top of collected clinical data. I transitioned to the Chief Technology Officer (CTO) role in 2018.
Skills: Cognitive Neuroscience · Digital Biomarkers · Integration · Optimization · Software as a Service (SaaS) · Web Services · Cloud Security · Cloud Computing · IT Strategy · Strategic Planning · Data Analysis · Business Intelligence (BI) · Information Technology · Analytical Skills · Machine Learning · Algorithms · Linux · Software Development Life Cycle (SDLC) · Software Development · Agile Methodologies · Project Management · Artificial Intelligence (AI) · Data Science · Cybersecurity · U.S. Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) · Regulatory Compliance · Healthcare Compliance · Information Security · Medical Devices · Software as a Medical Device · SaMD · Start-up Ventures · Scalability · Start-ups · Early Stage Ventures · Amazon Web Services (AWS) · Scalable Web Applications
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2016 - 2023 | Lecturer |
| Course: Artificial Intelligence in Engineering |
| · Chair of Computational Modeling and Simulation · Technische Universität München · Germany |
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2012 - 2016 | Researcher/PhD Candidate |
| · Chair of Computational Modeling and Simulation · Technische Universität München · Germany |
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2010 - 2012 | Master Student |
| Operations Research |
| Graduated cum laude |
| · Institute of Data Science · Maastricht University · The Netherlands |
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2009 - 2012 | Student Assistant |
| · Institute of Data Science · Maastricht University · The Netherlands |
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2007 - 2010 | Bachelor Student |
| Knowledge Engineering | Computer Science |
| · Institute of Data Science · Maastricht University · The Netherlands |
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2004 - 2007 | College of Further Education |
| · Berufsoberschule Rosenheim · Germany |
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2003 - 2004 | Workshop Manager |
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| · PC-Spezialist Kolbermoor · Computer Store · Germany |
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2000 - 2003 | Apprenticeship, Computer Technician |
| · PC-Spezialist Kolbermoor · Computer Store · Germany |
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Publications
Journal Papers:
Bügler, M.; Harms, R.L.; Balasa, M.; et al.
Digital biomarker‐based individualized prognosis for people at risk of dementia.
Alzheimer's & Dementia: Diagnosis Assessment & Disease Monitoring 12 (1), 2020
DOI:
10.1002/dad2.12073
Bügler, M.; Borrmann, A.; Ogunmaking, G.; Vela, P. A.; Teizer, J.:
Fusion of Photogrammetry and Video Analysis for Productivity Assessment of Earthwork Processes
Computer-Aided Civil and Infrastructure Engineering 32 (2), pp. 107-123, 2017
DOI:
10.1111/mice.12235
A. Kargul, W. A. Günthner, M. Bügler, A. Borrmann:
Web based field data analysis and data-driven simulation application for construction performance prediction
Journal of Information Technology in Construction 20, pp. 479-494, 2015
R. Schneider, J. Fischer, M. Bügler, M. Nowak, S. Thöns, A. Borrmann, D. Straub:
Assessing and updating the reliability of concrete bridges subjected to spatial deterioration - principles and software implementation
Structural Concrete 16 (3), pp. 356-365, 2015
DOI:
10.1002/suco.201500014
M. Bügler, C. Rempoulakis, R. Shacham, T. Keasar, F. Thuijsman:
Sex allocation in a polyembryonic parasitoid with female soldiers: An evolutionary simulation and an experimental test
PLOS ONE 8 (6), pp. e64780, Public Library of Science, 2013
DOI:
10.1371/journal.pone.0064780
Book Chapters:
M. Bügler, A. Borrmann:
Simulation Based Construction Project Schedule Optimization: An Overview on the State-of-the-Art
In: Miranda, F.; Abreu, C. (Eds): Handbook of Research on Computational Simulation and Modeling in Engineering, IGI Global, 2015
DOI:
10.4018/978-1-4666-8823-0
Conference Papers:
D. Singer, M. Bügler, A. Borrmann:
Knowledge based Bridge Engineering - Artificial Intelligence meets Building Information Modeling
In: Proc. of the EG-ICE Workshop on Intelligent Computing in Engineering, Krakow, Poland, 2016
S. Krepp, K. Jahr, S. Bigontina, M. Bügler, A. Borrmann:
BIMsite - Towards a BIM-based Generation and Evaluation of Realization Variants Comprising Construction Methods, Site Layouts and Schedules
In: Proc. of the EG-ICE Workshop on Intelligent Computing in Engineering, Krakow, Poland, 2016
R. Schneider, J. Fischer, M. Bügler, S. Thöns, A. Borrmann, D. Straub:
A software prototype for assessing the reliability of a concrete bridge superstructure subjected to chloride-induced reinforcement corrosion
In: Proc. of the IALCCE, Tokyo, Japan, 2014
DOI:
10.13140/RG.2.1.3581.6806
M. Bügler; G. Ongunmakin; J. Teizer; P. A. Vela; A. Borrmann:
A Comprehensive Methodology for Vision-Based Progress and Activity Estimation of Excavation Processes for Productivity Assessment
In: Proc. of the EG-ICE Workshop on Intelligent Computing in Engineering, Cardiff, Wales, 2014
DOI:
10.13140/RG.2.1.4630.2561
M. Bügler; A. Borrmann:
Using Swap-Based Search Trees to obtain Solutions for Resource Constrained Project Scheduling Problems
In: Proceedings in Applied Mathematics and Mechanics, Erlangen, Germany, 2014
DOI:
10.1002/pamm.201410385
M. Bügler, G. Dori, A. Borrmann:
Swap Based Process Schedule Optimization using Discrete-Event Simulation
In: Proceedings of the CONVR International Conference on Construction Applications of Virtual Reality, London, 2013
DOI:
10.13140/RG.2.1.2008.8162
M. Bügler, A. Kargul, J. Wimmer, T. Horenburg, A. Borrmann, W. A. Günthner:
FAUST - Fertigungssynchrone Ablaufsimulation von Unikatbaustellen im Spezialtiefbau
In: Proceedings of the International BBB Congress, Darmstadt, Germany, 2013
DOI:
10.13140/RG.2.1.3057.3928
M. Bügler, H. Metzmacher, A. Borrmann, C.v. Treeck:
Integrating Feedback from Image based 3D Reconstruction into Models of Excavation Processes for efficient Scheduling
In: Proceedings of the EG-ICE Workshop on Intelligent Computing in Engineering, Vienna, Austria, 2013
DOI:
10.13140/RG.2.1.4105.9684
S. Alers, D. Bloembergen, M. Bügler, D. Hennes, K. Tuyls:
MITRO: an augmented mobile telepresence robot with assisted control
In: Proceedings of the AAMAS International Conference on Autonomous Agents and Multiagent Systems, p1475-1476, Valencia, 2012
Books:
F. Ritter, G. Schubert, M. Bügler, A. Braun, J. Amann, J. R. Jubierre, S. Daum (Editors):
Tagungsband des 25. Forum Bauinformatik 2013, Shaker Verlag
ISBN: 978-3-8440-2191-2
DOI:
10.2370/9783844021912
Theses:
M. Bügler:
Reactive Simulation of Shoring and Excavation Processes based on Automated Performance Monitoring
PhD Thesis, Technical University Munich, 2016
M. Bügler, F. Thuijsman:
Modeling the Development of Obesity in Populations
Master Thesis, Maastricht University, 2012
DOI:
10.13140/RG.2.1.3899.0161
M. Bügler, F. Thuijsman:
A Model of Oviposition Behavior of Copidosoma koehleri Parasitoid Wasps
Bachelor Thesis, Maastricht University, 2010
DOI:
10.13140/RG.2.1.1277.5762
Reports:
R. Schneider, J. Fischer, D. Straub, S. Thöns, M. Bügler, A. Borrmann:
Smart bridge - Prototype for assessing and updating the condition state and reliability of elements of the bridge model
In: BASt-Beiträge / ITRD Sachgebiete / 61 Unterhaltung und Instandsetzung, 2015
A. Kargul, M. Bügler, S. Kessler, A. Borrmann, W. A. Günthner:
Fertigungssynchrone Ablaufsimulation von Unikatbaustellen im Tiefbau
In: Arenz, B.; Blaasch, G.; Bischof, R. (Eds): Bauportal, Erich Schmidt Verlag GmbH & Co. KG, 2014
M. Bügler, N. Roos:
Efficient object recognition for robot soccer using the Nao Robot
Project Report, Research Based Learning, Maastricht University, 2010
DOI:
10.13140/RG.2.1.4892.4000
Hobby Projects
Astro Photography
In 2020 I decided to pick up another hobby based on my early fascination with space. After I found what is possible from my relatively dark Bortle class 4 backyard, I definitely wanted to get into the highly technical hobby of astro photography.
Please also visit my AstroBin to see more of my work.
The Great Orion Nebula M42.
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Photography
My own 8-bit computer
I've built my own 8-bit computer from 4000 and 74HC series CMOS ICs. Find out more about it here.
Impressum
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